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生化試劑盒的分類與穩(wěn)定性介紹
通常
生化試劑盒
可分為液體單試劑和液體雙試劑,前者特別適用于半自動生化分析儀和小型自動生化分析儀,使用方便,缺點(diǎn)是穩(wěn)定性較差。與單試劑相比,雙試劑提高了抗干擾能力,具有穩(wěn)定性能較好,可消除樣品自身空白等特點(diǎn)。此外還有多項(xiàng)同測組合試劑、濃縮試劑等。
穩(wěn)定性
1. 效期穩(wěn)定性 取已到效期的試劑盒按以上評價(jià)方法對試劑盒性能指標(biāo)進(jìn)行評價(jià)。
2. 熱穩(wěn)定性試驗(yàn) 生化試劑盒一般置2-8℃保存,為了快速有效地評價(jià)試劑盒的穩(wěn)定性,可以用加速試驗(yàn)來估計(jì)。
3. 開瓶穩(wěn)定性 干粉試劑開瓶后(復(fù)溶后)在規(guī)定的儲存條件下保存至預(yù)期時(shí)間內(nèi),產(chǎn)品的性能至少應(yīng)符合線性和準(zhǔn)確度的要求。
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